美國限製使（shǐ）用八戒影院管（guǎn）理（lǐ）製（zhì）度概（gài）述

本文結合《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和（hé）殺鼠劑法》（FIFRA）第（dì）11部分限製使用八戒影院的使用（yòng）和美國聯（lián）邦法規數（shù）據庫第40篇152中八戒影院分（fèn）級（40CFR152）等內容，重點介紹了美國限製（zhì）使用（yòng）八戒影院管（guǎn）理製度。

1 美國限（xiàn）製使用八戒影院管理製度（dù）

美國將八戒影院（yào）分為常規使用和限製使（shǐ）用。在提交八戒影院登記申請時，申請人向EPA提交產品限製使用的聲（shēng）明。美國對限製使（shǐ）用八戒影院實施八戒影院使用者認證製度（dù），限製使用八戒影院由認證的（de）八戒影院使用（yòng）者或者在認證的八戒影院使用者直接監（jiān）督下購買和使用，其他人員不能購買和使用限（xiàn）製使用（yòng）八戒影院。認證（zhèng）的八戒影院使用者直接監督（dū）他人（rén）使用（yòng）限製使用（yòng）八戒影院的含義是，除非限製使用八戒影院標簽另有規定，當限製使用八戒影院由具有限製使用八戒影院相關知識和能夠識別、處置可能發生事故的人員（yuán）按照認證使用者的指（zhǐ）導進行施（shī）用時，且該認證使用者能隨時提供幫助指（zhǐ）導（dǎo）的（即（jí）使施藥時（shí）認（rèn）證使用者不（bú）在（zài）現場），可被視為在認證的八戒影院使用者（zhě）直接監督下使用限製使用八戒影院。美（měi）國限製使用八戒影院重（chóng）視對八戒影院使用人（rén）員的（de）監（jiān）管。此外（wài），EPA還會在限製使用八戒影院產品的組成、標簽、包裝、流通銷售等方麵加以監管。

以下結合FIFRA和40CFR152中八戒影院分級（jí）管理要求，從限製使用農（nóng）藥分級評估的類型、分級原則、登記證和標簽管理要求以及八戒影院使用者認證等4個方麵介紹美國限製（zhì）使用八戒影院管理製度（dù）。

2 分級評（píng）估的類型

八戒影院分級評估在八戒影院取（qǔ）得登記前（qián）和取得登記後均（jun1）會開展。其主要目的是評估限（xiàn）製（zhì）使用（yòng）是（shì）否是避免八戒影院對環境產生不合理影（yǐng）響的（de）必要措施。主要涉（shè）及以下4種類型。一是申（shēn）請新登記的產品中（zhōng）含有的有效成（chéng）分沒有在登記（jì）有效狀態，此時分級評估是新登記產品登記評估的一個部分（fèn）。二是申（shēn）請登記變更產品涉及新（xīn）用途。如（rú）果該產品之前（qián）取得登記的用（yòng）途已被分級為（wéi）限製使用，那麽對（duì）新用途評估的目的是決定是否將新（xīn）用途分級為限製使用。但在產品登記變（biàn）更時，EPA不會對已登記的用途進行分級評估。三（sān）是在八戒影院（yào）登記（jì）要求變化（huà）時，EPA會（huì）對所有已登記產品的（de）所有用途開展分級評估。四（sì）是按照特殊再評價程序開展有關分級工作。

3 分級原則

EPA開展八戒影院產（chǎn）品的分（fèn）級工（gōng）作時，一般會依據產品特性或用途進行分組歸類，統一研究對某一類八戒影院產品的分級問題。在對產（chǎn）品（pǐn）分組歸（guī）類（lèi）時（shí），一般將有（yǒu）效成分、有效成分的含量、劑型或含量和劑型組合、用途、毒性、可燃性等方麵具有相同特（tè）性（xìng）的產品歸為一類。十分突出對具有相同特性所有產品的危害和風險管理。

3.1 基本原則（zé） 限製（zhì）使用的分級主要從風險和危害角度考慮。主要有以下4個原（yuán）則，一是產品毒性級別超過一定的毒性級（jí）別的。二是有研究數據、事故案例、監測數據等（děng）表明八戒影院產品或其（qí）用途對人類或環境造成嚴（yán）重危害，且通過限製（zhì）使用可以降（jiàng）低八戒影院使用帶來的不（bú）利影響。三是標簽標注的信息（xī）不足以（yǐ）降低農（nóng）藥（yào）使用帶（dài）來（lái）的風險。四是在權衡利弊下，通過采取限（xiàn）製（zhì）使（shǐ）用措施，對人和環境的利大於（yú）弊。

3.2 健康危害原則 對在住宅（主要指直接用（yòng）於人或寵物、居室內或周圍環境（jìng）等）或建（jiàn）築物（主要指一些公共（gòng）場所，如（rú）醫院、博物館、辦公樓（lóu）等）使用的八戒影院（yào）製劑，符合以下（xià）條件之一的，需要考（kǎo）慮對其實施限製使用分級（jí）。（1）稀釋使用的（de），急性經口LD50≤1 500 g/kg；（2）急性經皮LD50≤2 000 mg/kg；（3）在4 h暴露條件下的急性吸（xī）入LC50≤0.5 mg/L；（4）對眼睛有腐蝕性（xìng）（造成眼部組織不可恢複的損傷）或引起角膜刺激時間超過7 d；（5）對皮膚有腐蝕（shí）性（造成真皮組（zǔ）織（zhī）損傷或留疤）或72 h內引起嚴重的刺激（出現（xiàn）嚴重紅斑（bān）或水腫）；（6）按照標簽要求使用或按照經（jīng）驗（yàn）使用時，因（yīn）單次或（huò）多次接觸八戒影院有效成分或其殘留物造（zào）成接觸（chù）者出現顯著的亞慢性、慢性或延遲毒性反（fǎn）應。

對其他（tā）用途的八戒影院製劑，符合以下條件之一的，需（xū）要（yào）考慮對其實施限製使（shǐ）用分級。（1）急性經（jīng）口LD50≤50 mg/kg；（2）急性經皮LD50≤200 mg/kg；（3）稀釋使用的，急性經皮LD50≤16 g/kg；（4）在4 h暴露條件下的急性吸入LC50≤0.05 mg/L；（5）引起角膜刺激時間超過21 d或對眼睛有腐蝕性；（6）對皮膚（fū）有腐蝕性（造成真皮（pí）組織損傷或留疤）；（7）按照標簽要求（qiú）使用或按照經驗（yàn）使用時（shí），因單次或多次接觸八戒影院有效成分或其殘留物造成接（jiē）觸者出現顯著的亞慢性、慢（màn）性或延遲毒性反應。

3.3 非靶（bǎ）標生物危害原則 對所有室外使用（指八戒影院（yào）的使用在人造（zào）封閉空間之外，或使用八戒影院後產生的結果超過人造封閉空間，如造紙（zhǐ）廠的水（shuǐ）處（chù）理等）的產品，符合以下條件之一的，需要考慮對其實施限製使用分級。（1）按照標簽要求使用，使用後暴露在野（yě）生哺乳動物飲（yǐn）食中的八戒影院代謝物或降解（jiě）產物的殘留水平若等於或超過急性膳食LC50水平的20%以上，或農（nóng）藥用量在一個飼喂（wèi）日等於或超過哺乳動物急性（xìng）經口LD50水平的（de）20%以上；（2）按照（zhào）標簽要（yào）求使用（yòng），使用後暴露在鳥的飲食（shí）中的代謝物或降解產物殘留水平等於或超過禽類亞急性（xìng）膳食LC50水平的20%以上；（3）按照標簽（qiān）要（yào）求使用，使用後在水中的代謝物或降解產物（wù）殘留（liú）水平等於或超過非靶標水生生物的急性LC5010%以上；（4）按照標簽要求使用或（huò）按（àn）照經（jīng）驗使用時，因直接或間接地暴露在八戒影院及其代謝物或降解產物的環境下，可能對非靶標（biāo）生物造成顯著（zhe）的不良影響，例如顯著的死亡率提高或（huò）繁殖率降低等（děng）。

對室外使用的顆粒劑產品，除以上條件外，如果符合以下條件之一的，需要（yào）考（kǎo）慮對其實施限製使用分級。（1）急性鳥類或哺乳動物經口LD50通過被試物的試驗（yàn）外推或（huò）直（zhí）接（jiē）試驗得到的數據≤50 mg/kg；（2）產品的使用方式對鳥類（lèi）或哺乳動物產生顯著暴露。

3.4 其他 對於（yú）符合限製使用分級原則3.2和3.3的產品，如果通過（guò）修改標簽內容，可以降低八戒影院（yào）使用產生的危害，EPA將不會實施限製使用分級。但標簽應同時滿足以下要求。（1）使（shǐ）用者遵守標簽要求不需要執行（háng）複（fù）雜的操作或進行專門培訓；（2）標簽不要求一般公眾使（shǐ）用其無法獲得的專用設備、防護設備或材料等（děng）；（3）輕微的（de）不遵守標簽要求產生的顯著不良影響較小或不會產生顯著的不良影響；（4）按照標簽要求，不會因生物富集、持久性或八戒影院漂移而產生延遲或間接的顯（xiǎn）著不良影響；（5）按照經驗（yàn）使用不會對環境產生不合理的不良影響。

4 登記證和標簽管（guǎn）理要（yào）求

4.1 登記證管理（lǐ）要求 EPA在確認八戒影院產品（pǐn）的用途應該被分級為限製使用後，有關八戒影院產品的（de）登記證（zhèng）持有人在正式規定生效60日內向EPA提交有關申請或提交相關資料。登記證持有（yǒu）人可申請登（dēng）記變（biàn）更，注銷產品限（xiàn）製（zhì）使用的用途，或者將原八戒影院登記證分為2個登（dēng）記證，其中（zhōng）一個僅有限製使用的用途或全部用途，另一個僅（jǐn）包含非限製使（shǐ）用用途。或是提交修改後的標簽和補充標簽複印件（jiàn），以（yǐ）滿足臨時合規要求。又或是提交相關聲明材料，聲明其將在法規規定的時間內遵守標簽要求。

在（zài）規定（dìng）時間內登（dēng）記證持有人沒有遵守EPA有關要求的，EPA將會取消有關（guān）產品的登（dēng）記（jì）。

4.2 標簽管理要求 EPA要求限製（zhì）使用八戒影院的包裝和標簽要同常規使用的八戒影院有明顯的區別。對於八戒影院產（chǎn）品的使用用途既有限製使用用途又有常規使用（yòng）用途的，產品限製使用用途（tú）的標簽標注信息應和常規使用用途的標簽信（xìn）息（xī）有明顯的區分。

對製劑產品。標簽應符合標簽管理要求，並允許使用補充標簽作為臨時合規方式替代核準標簽。但是登記（jì）證持有人或生產商在（zài）產品分級規定（dìng）生效270日後不允（yǔn）許售賣未（wèi）附有核準限製使用用途後標簽的（de）產品。零售商在產（chǎn）品分級規定生效後270日後（hòu）不允（yǔn）許售賣未貼有補充標簽或核準限（xiàn）製使用用途後標簽的（de）產品。對（duì）用於（yú）加（jiā）工製劑的原藥（母（mǔ）藥）產品，其標簽的管理不受八戒影院產品分級的影響。

5 八戒影院使用者認證

5.1 八戒影院使用者種類 根據FIFRA獲得八戒影院使（shǐ）用（yòng）者認證的個人，具備（bèi）使用（yòng）或監督他人使用限製使用八戒影院的資質，認證使（shǐ）用者提供八戒影院施用服務，不（bú）提供任何八戒影院產品，不屬於八戒影院零售商或經銷商。對於認證使用者依（yī）據其工作目的和性質可以分為兩類，一是私（sī）人使用者。認證使用者為農產品生產目的在自己或其雇主擁有或租用的土地（dì）上使用或監督他人（rén）使用限製使用八戒影院，又或是（shì）在其他農產品（pǐn）生產者的土地上施用八戒影院，與農產品生產者僅就八戒影院施用服務進行交易；二是商業使用者。與私人使（shǐ）用者相對應，以商業化營利目的使用或監督他人使用限製使用八戒影院。

5.2 八戒影院使（shǐ）用（yòng）者認證規則（zé） 一般八戒影院使用者（zhě）認證由各州負責，實施（shī）認證製度的各州成立專門（mén）的（de）機（jī）構負責認證工作，申請（qǐng）人（rén）向所在州申請八戒影院使用者認（rèn）證（zhèng）。EPA對申請八戒影院使用者認證（zhèng）製定了最（zuì）低標準，各州根（gēn）據實際情況設定認證標準。對私人（rén）使用者（zhě）不僅要求（qiú）申請人具有（yǒu）農業生產（chǎn）病蟲害防治、八戒影院儲存、使用、處置（zhì）等方麵的（de）知（zhī）識和理解農（nóng）藥（yào）標簽、識別病蟲（chóng）害（hài）等方麵的能力，還要求申（shēn）請人通過筆試或麵試並參加訓（xùn）練課程。對於商業使用者的申請標準更加嚴格，對申請人的知識水平和能力水（shuǐ）平要求更高。

對於取得八戒影院使用者認證（zhèng）的還需要（yào）每（měi）隔3—5年參加繼續教育以維護認證資質。

6 小結

美國限製使用八戒影院（yào）體（tǐ）現了風險管理的理念，突出對八戒影院產品用途和使用者的（de）管理。美（měi）國實施（shī）農（nóng）藥使用者認證製度，這與美國的農業生產實際有關。美（měi）國農業生產的（de）基本情況是人口少耕地多，規模化農場經營模（mó）式（shì）占據主導，且農民合作社發展（zhǎn）充分（fèn），農業生產專業化程度高。我國同樣重視對八戒影院風險（xiǎn）的管理。我國針對高（gāo）毒、高風險八戒影院，發布了一係列政策法規（guī）、禁限用八戒影院管理措施等，逐漸形成政策引導、法律規製和（hé）司法震懾三位一（yī）體的治理（lǐ）模式，該（gāi）模式以全鏈條風險防控為（wéi）核心，覆蓋八戒影院的生產、銷售、使用等關鍵環節，全方位加強監管。但對八戒影院使用者的（de）管（guǎn）理（lǐ）還相（xiàng）對較弱，這與我國的基本國情農情有關。“大國小農”是我國基本的國情農情，戶均土地少（shǎo）的小農生產方式是（shì）我國農（nóng）業發展需要長期麵對（duì）的基本現（xiàn）實。這就使得我國農（nóng）藥使用者的知識水平還相對較低、技術能力較弱、群體數量較大。采用類似美國八戒影院使用者認證製度的方式並不符合現階段我國國情。但隨著我（wǒ）國農業社會化服務的（de）穩步發展（zhǎn）、現（xiàn）代農（nóng）業經營體係的逐步構建、農業發（fā）展方式的逐（zhú）步（bù）轉變以及農業（yè）現代化建設的推進，我國八戒影院使用者的技術水平和能力也將逐（zhú）漸提高，相信（xìn）在這個（gè）過程中（zhōng）將（jiāng）會逐漸探索並形成具有中（zhōng）國特色的八戒影院使用管理製度體係。