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中(zhōng)华人民共和国农业农村部公(gōng)告 第1020号

来源:种(zhǒng)植(zhí)业管理司 浏览次数:23332

种植(zhí)业管理司 2026-05-21 23332

为进一步规范农药出口管理,根据《农药(yào)管理条例》、《农(nóng)药登记(jì)管理办法》有关要求,农业农村部对仅供境外使用农药登记管理作(zuò)出如下规定。

一、申请仅供境外使用农药登记的范围

在境外取得农药登记或者取得进口国(地区(qū))进口许可的产品,符合以(yǐ)下条件之一,农药生产企业可以申请相应产品仅供境外使用农药登记。

(一)有效成分未取得境内农药登(dēng)记的(de),申请人可以同时申请该有效成分原药(yào)(母药)、制剂的(de)仅供境(jìng)外使用农药登记,也可以先申请原药(yào)(母药)的仅(jǐn)供(gòng)境外使(shǐ)用农药登(dēng)记、再申请制剂(jì)的仅供境外使(shǐ)用(yòng)农药登记。

(二)有效成分已取得原(yuán)药(母药)境内农药登记的,登记证(zhèng)持有人可以申请(qǐng)该有效成分不同含(hán)量原药(母药)的仅(jǐn)供境外(wài)使(shǐ)用农药登(dēng)记。

(三)有效成分已取得境内农药(yào)登记(jì)的,申请人可以申(shēn)请该(gāi)有(yǒu)效成分单(dān)制(zhì)剂或者含该有效成分混配制剂的仅供(gòng)境外(wài)使用农药登记,不受《农药(yào)登记管理办法》第八条及农业农村部第345号公告关于农药含量(liàng)、配(pèi)比和有效成分(fèn)数量等规定的限(xiàn)制。

(四(sì))农业农村部规定的其他情形。

提(tí)出申请的农药生产企业生产范围应当涵盖相应有(yǒu)效成分或者剂型(xíng)(未取得境内农药登(dēng)记的有效成分除外(wài)),并(bìng)且持有至少一个有效期内的境内农(nóng)药登记证(zhèng)。

二、申请仅供境外使用农药登记资料要求

(一)农药登记申(shēn)请表。

(二)产品登(dēng)记资料。

1.产品概述、境外登记资料(liào)摘要、化学品安全数据说明书(MSDS)等相关材料。制剂(jì)还应当提供(gòng)所用原药(母药)的登记证持有人(rén)出具的原(yuán)药(母药)来源说(shuō)明,依照本规定第一条(tiáo)第一项同时申请原药(母药)和制剂登记的除外。

2.产品化学资料:原药(母药)应当提供产(chǎn)品质量标准、(全(quán))组分分析试验报告;制剂应当提供产品质量(liàng)标(biāo)准和质量检测报告(gào)。有(yǒu)效成分(fèn)未取得境内(nèi)登记的(de)原药(母药),还应当提供有效成分和原药(母(mǔ)药)的理化(huà)性质(zhì)资料、中文通用名称命名依据以及标准品(pǐn)。

3.毒理学资料:应当提供急性经口、经皮、吸入毒性试验报告及中毒症状、急救及治疗措(cuò)施资料。原药(母药)还应当提供致突(tū)变性试验报告摘要。

(三)农药生产许可证复印件(jiàn);持(chí)有境内农药登记证的说明。

(四)法定(dìng)代表人签(qiān)字并加盖企业公章的不在境内销(xiāo)售使用承诺书。

(五)境外允许使用证明文(wén)件。

1.相(xiàng)应产品(pǐn)在出口目的地国家(jiā)(地(dì)区)按照(zhào)农药管理的,应当出具出口目的地国家(地区)农药登记证或者相关(guān)证明文件,制剂产品(pǐn)还应当附标签。

申请人非(fēi)农药登记证或者证明文件上载明的持有人、供货商的,应当提供(gòng)出口目的地国家(地区)农药登记证发证机关出具(jù)的证明材料。

2.相应产品(pǐn)在境内按农药管理,但在出口目的地(dì)国家(地区)不按照农药管理的,应(yīng)当出具出口目的地(dì)国家(jiā)(地区(qū))的进口(kǒu)证明文件及(jí)有关供(gòng)货协议复印件。

三(sān)、申请仅供境外使用农药登记变更要求

按照《农药登记资料要求》提交登记变更申请资料,增加、调整出(chū)口目的地国(guó)家(地区)的,还应当提交相(xiàng)应境(jìng)外允许使用(yòng)证(zhèng)明文件。

四、申请仅供境(jìng)外使用农药登记延(yán)续要求

按照《农药登记资料要(yào)求》提交登记延续申请资(zī)料,同时提交该有效成分或相似制剂境内农药登记情况说明、相应境(jìng)外允许使用证明文件(jiàn)、生产许可证复印件。

有效成(chéng)分(fèn)取得境内登记后(hòu),已批准该有效成分原药(母药)的仅供境外(wài)使用农药登记证到期(qī)延续不超过1次,但该(gāi)有效成分原药(母药)的境(jìng)内农药登记(jì)证持有人(rén)除外(wài)。

已有相似制剂取得(dé)境内农(nóng)药登记的,相应制剂(jì)产品不再批准仅(jǐn)供境外使用(yòng)农药登记;已批准的仅供境外(wài)使用农药登记证到(dào)期(qī)后不(bú)再(zài)延续。

五、其他规定

(一)仅供境外使用农药登记和登记变更的技术审查时(shí)间为6个月。

(二)仅供境外使用农药登(dēng)记证编号代码为“EX+年份+四位(wèi)数序列号”,农药(yào)登记证上注明“仅供境外使用”及出口目的地国(guó)家(地区)简(jiǎn)称。

(三)仅供(gòng)境外使用农药登记产品只能出口到登(dēng)记证注明的国家(地区),但按照农业农(nóng)村部规定要求由境内登记转为仅供境外(wài)使用农(nóng)药登记的除外。

(四)仅供境外使用农药登记产品不得委托加工、分(fèn)装,禁止在境内经(jīng)营使用。在境内经(jīng)营(yíng)使用仅供境外使用(yòng)农药登记产品的,按照假农药处理。

(五)本(běn)公告自印发之日起实施。2020年6月8日发布的农业农村部第269号公告同时废(fèi)止。

                                       

 农业(yè)农村部   

2026年5月14日


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