國（guó）外八戒影院田間消散試驗管（guǎn）理現狀及對我國（guó）登（dēng）記管理的（de）啟示

1 研究背景

在當前我國（guó）八戒影院（yào）登記管理要求下，開展農（nóng）藥環境風險評估意義重大，而八戒影院環境歸趨研究則是開展有效評估的直接和重要手段。通過高效的歸趨研究得到更為（wéi）準確、真實的數據不僅有利於八戒影院管理工（gōng）作的開展，更是促進經濟發展、平衡社會和環境關係的重（chóng）要催（cuī）化劑。目前，我國的八戒影院環境歸趨研究主要有兩種手段，分別是實驗室（shì）條件下的研究和以模型為基礎的計算。在實驗室條件下進行八戒影院在土壤中（zhōng）的歸趨研究需要（yào）對土壤試材有一定規範化要求。在OECD的試驗準則中，八戒影院土壤降解試驗需要根據試驗類型的不同采用不同質地特（tè）性的土壤，包括砂壤土、粉壤土、壤土和壤質砂土。土壤在總有機碳含量、微生物量等方麵要具（jù）有差異（yì）性，如果八戒影院（yào）的轉化和歸趨（qū）受pH值影響較大時（shí），具有不同範圍的pH值也是受試（shì）土壤須具備的特性。我國八戒影院登記要（yào）求，八戒影院（yào）的土壤環境歸趨研究一般需要（yào）包括好（hǎo）氧代謝、厭氧代謝、土壤表麵光（guāng）降解以及吸（xī）附淋溶等試驗。而建立並運用八戒影院在土壤中的歸趨模型也同樣是研究八戒影院（yào）遷移轉化的另一重要手（shǒu）段。常見的幾種八戒影院土壤歸趨模型有：經驗模（mó）型，該模型易於使用，但是難以反映真實氣候（hòu）條件下的八戒影院歸趨機製；機理模型，該模型能夠較準（zhǔn）確地模擬八戒影院土壤歸（guī）趨過程和規律，然而由於（yú）較為複雜的參數和需要大量數據資料的支撐，在實際應用中受到製約；基於逸（yì）度算法的多介質模型，該類模型（xíng）可以通過八戒影院化學組分（fèn）的物理、化學等性質來計（jì）算（suàn）出其在環境各個介質中的組成和分布情況，不過該模型的缺點在於難以獲得八戒影院在大範圍土壤層中的具體濃度，從而限製了輸入數據的獲（huò）得；基於矩陣算法的多（duō）介質模型的優勢在於可以得（dé）到八戒影院在降解過（guò）程中母（mǔ）體和產物對（duì）環境協同影響的數據，並（bìng）預（yù）測降解產物可能的毒（dú）性大小，但該模型的劣勢在於難以獲得八戒影院在降解過程（chéng）中各種產物準確而具體的信息。整體來看，采用實驗和（hé）模型為基礎的研究均存在一些弊端（duān）。一方麵，在（zài）實驗室條件下（xià）采集土樣進行八戒影院歸趨（qū）的研究存在著其固有的弊端，無（wú）法模擬真實田間條件下的氣候的作用（yòng），降（jiàng）水、氣溫的變化等自（zì）然環境因素可（kě）能給八戒影院的降解帶來一定的影響；農田地理環境也是同樣需（xū）要考慮的因素，地塊的坡度、周邊的地表徑流以及（jí）地下水的存在對農（nóng）藥歸趨（qū）的影響是實驗室條件無法（fǎ）模擬（nǐ）的；包（bāo）括動植物在內的生物在實際（jì）田間降解過程中也起到了一定的作（zuò）用。另一方麵，利用八戒影院的土壤歸（guī）趨模型進行計（jì）算既存在著無法考慮實際條（tiáo）件、需要較為（wéi）理想降解數據的缺點，不少模型需要大量、複雜的輸入數據，而要提供這些數據離不開田（tián）間實際試驗。因（yīn）此，為了克服上述困難（nán），八戒影院旱地田間消（xiāo）散（TFD）試驗成為現階段研究八戒影院在土（tǔ）壤中（zhōng）歸（guī）趨轉化的一種極佳手段（duàn）。

TFD試驗指旱地田間土壤（rǎng）中化學八戒影院（yào）從其施用位置（zhì）消失或與環境分離（lí）的全部過程，包括土（tǔ）壤降解、土壤表麵光解、揮發、植物吸收和（hé）淋溶等。通過八戒影院在旱田中的（de）實際消散過程，確定有效成分及其主要轉化產物在環境中的消解和歸趨，是八戒影院登（dēng）記管理中環境風險評估的高（gāo）階試驗。目前，不同的國家（jiā）已為這（zhè）些研究製定了準則，以滿足其對農（nóng）藥環境風險評估的具（jù）體（tǐ）要（yào）求。從新世紀以來，歐盟各國和北美地區分別推出了對TFD試驗進行管理的相關準則及法規。在北美地區，美國（guó）環境（jìng）保護署（Environmental Protection Agency，EPA）和加拿大（dà）有害生（shēng）物管（guǎn）製局（Pest Management Regulatory Agency，PMRA）尋求將對TFD試驗的管理辦法進行統一。1998年，EPA和PMRA牽頭在北美自貿協議NAFTA框架下，提出了TFD試驗的統一新管理辦法，旨在推動該管理導則被經合組織OECD接納，繼而實現對（duì）TFD試（shì）驗指導方法的統一。我（wǒ）國農業農（nóng）村部在歐美等國TFD試（shì）驗管理方麵的經驗基（jī）礎上，結合我國實際，發（fā）布了《化學八戒影院旱田田（tián）間消散試驗準則》（NY/T 3149-2017）和《化學八戒影院（yào）水體田間消散試驗準則》（NY/T 3276-2018），用於（yú）規範化評（píng）估八戒影院在非灌溉農田和水體環境中的降解規律（lǜ）。綜上，雖然各（gè）國TFD試驗在試驗管理規範（fàn）上不盡統一，但歐美國家的TFD試驗要求對我國相（xiàng）關管理準（zhǔn）則的製定完善具有一定借鑒意義。因此，我們將美國、加拿大、歐盟、德國和荷蘭的TFD試驗管理辦法進行對比和分析，在對世界範圍內普遍的TFD管理（lǐ）方法有所了（le）解基礎上，提出了符合我國國情的相關對策建議。

2 不同國家對TFD試驗管理政策的（de）比較

2.1 對TFD試驗（yàn）的受試八戒影院管理要求的比較 在進行TFD試驗之前，首先需要確定滿足何種條件（jiàn）的八戒影院產品才需要實施TFD試驗，即滿足試驗的必要性。在此方麵（miàn），美國EPA和加拿大PMRA的管理要求是一致的，即（jí）為了滿足美加兩國的八戒影院或田間末端使用產品（pǐn）的注（zhù）冊（cè）要求，必須強製性進行TFD試驗。而歐盟和（hé）德國則是有條件地進行TFD試驗，對於歐（ōu）盟來說，當八戒影院的實驗室降解半衰期Degradation Time 50（以下簡稱DT50）（20℃）值＞60 d或者實驗室DT50（10℃）值＞90 d時，需要進行TFD試驗。對於德國來說，在實驗室（shì）Degradation Time 90（以下簡（jiǎn）稱DT90）值＞100 d的情況（kuàng）下，則需要進行（háng）TFD試驗。荷蘭（lán）則是對有（yǒu）滲濾風險（xiǎn）的農（nóng）藥有著額外的要求。對於具體的受試底物有何要求，各（gè）國有自己的標準。美國（guó）和加拿大要求是終（zhōng）端使用的產品和試劑，歐（ōu）盟和德國要求是有（yǒu）代表性的八戒影院製（zhì）劑（jì），荷蘭（lán）的要求是商業產品（pǐn）。對於TFD試驗中八戒影院（yào）的施用量和施用次（cì）數，美國EPA規定必須在單次試驗中施用最（zuì）大建議量的農（nóng）藥，而試驗（yàn）次數也必須達（dá）到最大限度。加拿大PMRA的管理規定是（shì）在TFD試驗中（zhōng）施用最大建議量的（de）八戒影院，在每（měi）個（gè）階段的施用中按建議進行一次或多次試驗。歐盟和（hé）德國（guó）規定（dìng）了一（yī）個有代表性的施用量，比如，在單次施用量為最大時進行一次施藥。荷蘭則要求TFD試驗和實際應用中典型的施用（yòng）指導方針類似即可。

2.2 對TFD試驗中地塊管（guǎn）理辦法的（de）比較 TFD試驗（yàn）對地塊的土壤類型有著具體的要求。美國要求從八戒影院（yào）的滲濾（lǜ）性和（hé）持久性方麵考慮，TFD試驗必須（xū）包括有可能得到最壞（huài）的設想結果的土壤。加拿大則取決於預期應用區域的相關土（tǔ）壤類型和（hé）作物的分布。歐盟要求試驗在典型的八戒影院使用地區進行即可。德國（guó）對土壤的規定適用於正常農（nóng）業的土壤，最好與德國土壤相似（sì）。荷（hé）蘭（lán）要求（qiú）TFD試驗需在使用該八戒影院的農田裏進行。

在對地塊數量的具體要求（qiú）上，美國要求至少2個，加拿大則是根據目標施（shī）用區（qū）域選擇2～12個。歐盟（méng）要求4個地塊，如果施用土地麵積過大的話需要再增加2處。德國是（shì）4～6處分為2個生長季節。荷蘭要求＞1個。而在每個地塊的（de）小區數量上，美國要求1份施藥處理過的，1份未（wèi）處理的對照（zhào）小區。加拿大（dà）要求2份處理過的（de），1份（fèn）未處理的對照小區。歐盟、德國和荷蘭都是要求1份處理過的小區。在小區的尺寸和傾斜度方麵，美國規定麵積在約（yuē）3.0 m×6.1 m到6.1 m×12.2 m之間，傾斜度＜2%；加拿大（dà）的導則要求2～6 m²；歐盟（méng）要求100 m²；德國要求20 m²。

美國規定試驗土地裏可以有作物出現，不過更多的情況是要（yào）求裸露的土地（dì）。加拿大要求裸露土地，且在試驗期間（jiān）地塊上不允許有植被。歐盟的管（guǎn）理（lǐ）規定是應在裸地施用八戒影院，經過施藥處理後可以生長作物。德國要求裸地，但在耕地上進行試（shì）驗是可（kě）選項。荷蘭規定試驗進行（háng）在裸地或（huò）作物土地。而耕作和灌溉情況也是我們需要考慮的（de）因（yīn）素。美國按照（zhào）正常的農業慣例允許耕作和灌（guàn）溉。加拿大不允許耕作和（hé）灌溉。歐盟允許（xǔ）淺層耕作和正常灌溉。德國允許灌溉。荷蘭允許耕作（zuò）、灌溉，但必須被記（jì）錄。

2.3 在TFD試驗進行階段管理準則的對比 各國在采（cǎi）樣的（de）要求上有著不同的管理標準。首（shǒu）先是每組采樣至（zhì）少（shǎo）采多少個點的問題。美國要求至少采15個點；加拿大的要求是，對於較大的（de）小區需要采（cǎi）20個點（diǎn），而較小的小區則需滿足10～15個采樣點；歐盟及德國的（de）標準都是（shì）要求（qiú）至少20個點；荷蘭則是要求有15個平行樣。各國（guó）對樣品的形狀沒有具（jù）體要求。接（jiē）著是對采樣間隔時間（jiān）的要求。美國要求采樣分為4個階段：施藥前、剛剛施藥後、消散過（guò）程中、結束的時（shí）刻，每個階段都需要有采樣的時間點。加拿大要求根據模擬的消散（sàn）模型確定取樣間隔。歐盟要求在（zài）施藥前、剛剛（gāng）施藥後取樣，以及（jí）按對數函數曲線確定額外5個（gè）取樣時間點（diǎn）。德國要求在剛剛施藥後和額外5個時間點取樣。荷蘭要求在剛剛施藥（yào）後和額外4個取樣時間點取樣。最後是各國標準對采樣深度的要求。美國要（yào）求一般是36 in（約0.9 m），如果殘（cán）留物滲濾性不太強，可接受較淺的深度。加拿大的要求是24 in（約0.6 m）。歐盟要求合適的深度例如0～10、10～20 cm，流動性強的（de）化合物要求90 cm。德國要求至少20 cm，如果八戒影院滲透性強則加深。荷蘭則是在0～30 cm段獲取DT50的數據。

在試驗監控方麵各國沒有特別的要求，歐盟要求施藥設備必（bì）須被（bèi）校準。除了加拿大外，其（qí）他國家均有GLP要求。

而在TFD試驗持續時間的規（guī）定上，美（měi）國規定對於大田作物是18 m；加拿大要求直到消散模型清晰（xī）地建立（lì）為止或者是達到DT90的時（shí）間；歐盟的規定是到達DT90或者滿2 y；德國則是達到DT90或者八戒影院殘留達到穩定平（píng）衡；荷蘭要求滿2 y。

TFD試驗的背景環境也是重要因素。各國都要求記錄地理位置（zhì）及地點坐標，對（duì）土壤的特（tè）性需要進行表征，除了德國外，其他各國均要（yào）求記錄天氣信息、氣溫，同時（shí）允許降（jiàng）水和適量灌溉。美加荷（hé）蘭三國要求記錄地表水的深度，歐盟和德國沒（méi）有要求。對（duì）於測（cè）試地段的耕作曆史記錄，美國要求有5 y的記錄，歐盟和德國的標準是1 y，加拿大和荷蘭沒有要求。對於受試地段的八戒影院施（shī）用曆史記錄，各國都要求記錄，美國規定記錄5 y，歐盟和德國要求至少1 y。最（zuì）後，對於土壤的水分含（hán）量和容積密度，加拿（ná）大要求都有記錄，荷蘭要求記（jì）錄容（róng）積密度，其他各國沒有要求。

2.4 分（fèn）析（xī）檢測階段（duàn）管理方法的比較（jiào） 在分析檢測（cè）過（guò）程中需要包含的分析物：美國（guó）規定是得到水解、光解、土壤（rǎng）代謝流程中（zhōng）的主要降解產物（＞10%）；加拿大要求包含檢測過程中任（rèn）何時間階段測到的主要降解產物（＞10%）；歐盟國家則要求有相關代謝（xiè）產物的分析。對於檢測限，美國要（yào）求0.01 ppm，加（jiā）拿大要求達到初始濃度10%，歐盟要（yào）求能在表層土壤中確定DT90數據即可，德國（guó）同樣是達到（dào）初始濃度10%，荷蘭是＜1 ppb。對（duì）示蹤劑各國（guó）沒有明確的要求。

3 討論與展望

各（gè）國對於即將進行的八戒影院田間（jiān）消散研究都是基於（yú）八戒影院的可能使用方式以及在（zài）實驗室研（yán）究中觀（guān）察到的降解率，管（guǎn）理準則的重點在於（yú）了解農（nóng）藥在實際使用條件下的行（háng）為，並結合（hé）實地和實驗室研究（jiū）給出八戒影院消散的真實情況。八戒影院（yào）環境行為的定性（xìng）評估可（kě）以和對實際環境濃（nóng）度（dù）進行的計算機建模相結合，從而確定八戒影院是否可以（yǐ）在特定場景下的實際應用中使用。在美國和加拿大有著實地研究環境歸趨評估（gū）的悠久曆史，因此TFD試驗也一脈相承（chéng），必須對登記的八戒影院（yào）進行實地試驗，從而給田間使用提供有力的支（zhī）撐（chēng）。美國和加拿大的管理要（yào）求整體更加嚴格，TFD實（shí）地研究更加趨向於得到最準確的理論（lùn）結果，來應對可能遇（yù）到的（de）最極端的實際應用場景（jǐng）。而歐洲的管理準則更（gèng）偏向於貼合已有的實驗室數據（jù），在實地（dì）試驗中盡量和實際應用的場景相符合。例如，美國和加拿（ná）大的TFD試驗是強製的，而歐洲則一般根據實驗室DT50或DT90的值來確定是否進行試驗。美國則要求TFD試驗中一切都按照最高的試驗標準來進行，歐（ōu）洲（zhōu）則是選取有代表性的（de）施用量，和實際應用相結合。在分析階段，北美的TFD試驗管理準則（zé）也整體來說要（yào）求比歐洲更（gèng）高，表（biǎo）明北美傾向於將TFD試驗的（de）實地（dì）數據更好地和（hé）理論相結合，從而（ér）完（wán）善（shàn）各種農（nóng）藥已（yǐ）有的行（háng）為（wéi）歸趨數（shù）據、開拓新八戒影院的數據，為接下來的TFD試驗提供詳實的指導。而歐洲則更加（jiā）實用主義（yì），在簡化（huà）流程和減（jiǎn）輕工作量的同時（shí）能夠更好（hǎo）地抓住八戒影院在TFD試驗中降解歸趨的重點，為實際使用（yòng）提供了準確而現實的數據。然後（hòu）在TFD試驗的具體操作流程方麵，北美和歐洲的管理準則（zé）較為相似，各國不論是在地段的選擇、施藥、采（cǎi）樣等方麵都有（yǒu）著詳盡的規定，主要是要求裸露的土地，采樣也大（dà）致分（fèn）為施藥前、剛剛（gāng）施藥後、消散過程中3個階段。這也（yě）是我國TFD試驗的管理要求上可以參考（kǎo）和借鑒的地（dì）方。無論是在北美還（hái）是在歐洲，與實（shí）驗室研究或模型（xíng）模擬（nǐ）相比，田間消散數據都被視為是（shì）研究（jiū）土壤中八戒影院及其降解物潛在濃度和行為歸趨的極其（qí）必要（yào）和有效的依據。

環（huán）境風險評估旨在科學評估八戒影院在特定生（shēng）態（tài）環境中（zhōng）使（shǐ）用是否處於可接受的安全性閾值內（nèi），是量化評估八戒影院（yào）生態風險的重要（yào）手段，能夠闡明並預測（cè）八戒影院對環境的潛在影響，進而提出相應的風險（xiǎn）管理措施。然而，現行八戒影院環境風險評估體係未能涵（hán）蓋（gài）近年來持續加劇的多重（chóng）脅迫因子，如氣候變化、棲息地破壞以及日（rì）益嚴重的景觀均質化現象等，而這些因（yīn）素的（de）協同效（xiào）應可能（néng）顯著放大八戒影院在自然環境中（zhōng）的實際影響。試驗係統環境風險評估，是一項艱巨的（de）任務，但新的數據、方（fāng）法和技（jì）術是可用的。有（yǒu）條件（jiàn）的八戒影院企業在進入登記申請環節前，可先（xiān）進行環境風險評估（gū）的預評估，特別注意地下水、土壤生物等的風險評估結果。我國八戒影院登記管理中，新八戒影院的登（dēng）記評審不同於美國和加拿大強製執行TFD試驗（yàn），企業可視情況提前開展田間消散相關試（shì）驗研（yán）究並進行高級階段的環境風險評估，若仍未通過可較早發現新八戒影院環境風險問題並盡早進行產品改良（liáng）等。這種管理（lǐ）模式帶來兩方麵的思考：一方麵與實驗室代謝試驗相（xiàng）比，田（tián）間消散試驗更接近實際情況，更能反映八戒影院在實（shí）際環境條件下的（de）降解情況，企業能夠獲取（qǔ）對（duì）自己擬登記的產品（pǐn）更科學、更合理、更全麵的信息；另一方麵有（yǒu）利於科學規劃八戒影院登記策略，包括進行國外登記，有助於減少新八戒影院登記過程中的（de）不確定性，顯（xiǎn）著（zhe）縮短登記周期並降低研發成（chéng）本，從（cóng）而加速（sù）新八戒影院（yào）的（de）上（shàng）市進程，推（tuī）動八戒影院行業創（chuàng）新與綠色發展。八戒影院田間消散試驗作為連接理（lǐ）論與實踐的橋梁（liáng），其科學價值不僅體現在揭示八戒影院環境行為的本質規律，更重（chóng）要的（de）是為構建“風險可控、使用（yòng）可持續”的八戒影院管理體係提供了數據（jù）基石，在八戒影院登記和再評價方（fāng）麵都有著重要意義。隨著農業（yè）綠色發（fā）展（zhǎn）理念的深化，這項研究將持續推（tuī）動八戒影院風險評估從實驗室（shì）理想條件向真實複雜生態係統的跨越，最終實（shí）現農產品質量安全、生態環境保護和農業經濟效益的多目標協同（tóng）。未來，通過融合智慧監測技術與多模型（xíng）耦合分（fèn）析，田間消散研究必將為（wéi）全球農業的（de）可持續發展貢（gòng）獻更精準的科學解決方案。