近（jìn）年來我國八戒影院登（dēng）記（jì）試驗情況分析

八戒影院登記試驗備案（àn）是八戒影院登記（jì）試驗備案主體在與登記試驗單位簽訂試驗協議之後、正式開展登記試驗之前，按要求在中國農（nóng）藥數字監管平台填報相關登記試驗信息的過程，試驗信息包括備案主體、有效成分名（míng）稱、含（hán）量及劑型、試驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗起始年（nián）份、與試驗單位簽訂（dìng）的委托協議、安全防範（fàn）措施等（děng）。通過（guò）分析八戒影院登記試驗備案（àn），可以了解（jiě）八戒影院登記試驗（yàn）開展情況，進一步（bù）預測（cè）未來幾年八戒影院登記的發展變化，為八戒影院行業發展提供參考。本文對2021～2024年4年間八戒影院登記試驗備案情況進行了匯總整理，分別從備案產品數（shù）量、原藥製劑占比、單混劑（jì）分布、衛生用八戒影院試驗、不同地區分布（bù）及劑型變化特點等（děng）不同角度進行係統分析。

1 備案產品總體情況

從（cóng）我國八戒影院登記試驗備（bèi）案情況看，近4年（nián），八戒影院（yào）登記試驗備案（àn）產品總數達29 472個（不（bú）含登記變更產品，下同）。其中2021、2022年（nián）的備案產品（pǐn）數（shù）量平（píng）穩，2年（nián）平均為（wéi）5 860個；2023、2024年則出現較大幅度增長，2年平均為8 877個，比前2年平均數增長51%（圖1）。

圖（tú）1 2021～2024年我國八戒影院登（dēng）記試驗備案產品（pǐn）數量（個）

1.1 從產品（pǐn）類別看，製劑產（chǎn）品（pǐn）28 091個，占產品總數的95.3%，原藥（母藥）產品1 381個，占產品總數的（de）4.7%，說（shuō）明製劑是八戒影院企業開（kāi）發的主要（yào）產品形式（圖2、3）。

圖2 2021～2024年我國農（nóng）藥登記試驗備案（àn）原藥製劑數量（個）

圖3 2021～2024年我國農（nóng）藥登記試（shì）驗備案原藥製劑占比情況（%）

1.2 從單混劑情況（kuàng）看，單劑10 584個（gè），占製劑總數的35.9%，混劑18 888個，占製劑總數的64.1%，說（shuō）明混劑是市場開發的主體，是單劑的1.8倍（圖4、5）。

圖4 2021～2024年我國八戒影院登記試驗備案單（dān）劑混劑數量（個）

圖（tú）5 2021～2024年我國農（nóng）藥登（dēng）記（jì）試驗備案單劑混（hún）劑（jì）占比情況（%）

1.3 從不同劑型看，主導劑型懸浮劑（SC）持續領跑，占比從2021年（nián）的34.0%增加到2024年的38.5%，提升趨勢明顯，四（sì）年（nián）間懸浮劑（jì）總量可達到10972個。可溶液（yè）劑（SL）穩居第二，占（zhàn）比在12.0%～14.9%之（zhī）間波動，4年間總量（liàng）達3 834個。乳油（yóu）（EC）位居第三（sān），占比在7.8%～9.6%之間波動，4年間總量達2 512個（圖6、7、8）。

圖（tú）6 2021～2024年（nián）我國八戒影院登記試驗備案懸浮劑占比情況（%）

圖（tú）7 2021～2024年我國八戒影院登記（jì）試驗備案（àn）可（kě）溶液劑（jì）占（zhàn）比情況（%）

圖8 2021～2024年我國八戒影院登記試驗備案乳油占比情況（%）

1.4 從（cóng）農（nóng）藥用途看，近4年，衛生用八戒影院（yào）製劑備案產品1 282個，占備案產品總數的4.3%。其中，2021年299個，占比4.4%，2022年239個，占比4.8%。2023年311個，占比3.6%。2024年（nián）433個，占比4.8%。非衛生（shēng）用八戒影院製劑備案產品共28 190個。其中，2021年（nián）6 464個，2022年4 717個，2023年8 386個，2024年8 623個（圖（tú）9）。

圖9 2021～2024年我國八戒影院登記試驗（yàn）備案衛（wèi）生用八戒影院製劑（jì）占比情況（%）

1.5 從有效成分看，氯蟲（chóng）苯甲酰胺產品數量優勢凸顯，多達1 970個，在產品總數中占比達6.68%，處於領先地位。噻蟲胺產品數量位列第二，共計1 745個，占比5.92%。吡唑醚（mí）菌酯產品有1128個，占比為3.83%；呋蟲胺產品數量為956個，占總數的（de）3.24%；噻蟲（chóng）嗪產品有834個，占比2.83%（圖10）。

圖10 各有效成分我（wǒ）國八戒影院登記試驗備案（àn）數量（個（gè））

2 不同年份的備案產品情況

2.1 2021年情況 2021年我國八戒影院登記試驗備案產品（pǐn）總數為6 763個。其中，原藥（母藥）產品362個（gè），占八戒影院登記試驗備案產品總數的5.4%，製劑產品6 401個，占94.6%；單劑2 468個（gè），占36.5%，混劑4 295個，占（zhàn）63.5%；懸浮劑產品2 299個，數量（liàng）最多，占製劑產品數量的34.0%，其次是可溶液劑814個，占12.0%，乳油（yóu）和可分散油懸浮（fú）劑分別為538個、487個，各占8.0%和7.2%（表1）；衛（wèi）生用八戒影院製劑124個，占1.8%。

表1 2021年八戒影院登（dēng）記試驗備案（àn）登記數量前5位的劑型

2.2 2022年情況 2022年我（wǒ）國八戒影院（yào）登（dēng）記試驗備案（àn）產品總數為4 956個（gè），同比（bǐ）下降26.7%。其中原藥（yào）（母藥）產品252個，占八戒影院登記試驗備案總數的5.1%，製劑產品4 704個，占94.9%；單劑1 917個，占38.7%，混劑（jì）3 039個，占61.3%；懸浮劑產品1 743個，數量最多，占製劑產品總數的35.2%，其次（cì）是可溶液劑738個，占14.9%，乳油和（hé）顆粒劑分別387個、317個，占7.8%和6.4%（表2）；衛生用八戒影院（yào）製劑239個，占4.8%，同比增長92.7%。

表2 2022年八戒影院登記試驗備案登記數（shù）量前5位的劑（jì）型

2.3 2023年情況（kuàng） 2023年我國八戒影院登記試驗備（bèi）案產品總數為8 697個（gè），同比增長75.5%。八戒影院登記試驗備案產品（pǐn）中，原藥（母藥）產品357個，占八戒影院登記試驗備案產品總數的4.1%，製（zhì）劑產品（pǐn）8 340個，占95.9%；單劑產品3 117個，占35.8%，混劑產品5 580個（gè），占64.1%；懸浮劑（jì）產品3 442個，數量最多，占製劑產品數量的39.6%，其次是可溶（róng）液劑（jì），1 185個，占13.6%，乳（rǔ）油和可分散油懸浮劑分別為836個、540個（gè），分別（bié）占（zhàn）9.6%和6.2%（表3）；衛生用八戒影院製劑311個，占（zhàn）3.6%，同（tóng）比增（zēng）長30.1%。

表3 2023年八戒影院登記試（shì）驗備案登記（jì）數量前5位的劑型

2.4 2024年情況 2024年我國八戒影院登記試驗備案產品總數為9 056個，其（qí）中（zhōng），原藥（母藥）產（chǎn）品410個，占八戒影院登記試驗備案產品總數的4.5%，製劑產品（pǐn）8 646個，占95.5%；單劑產品3 082個，占34.0%，混劑產品5 974個，占66.0%；懸浮劑（jì）產品3 488個最多，占製劑產品數量的38.5%，其次是可溶液劑（jì），為1 097個，占12.1%，乳油和可分散（sàn）油懸浮劑分（fèn）別為751個、560個，分別占（zhàn）8.3%和6.2%（表（biǎo）4）；衛生用八戒影院製劑433個，占4.8%，同比（bǐ）增長39.2%。

表4 2024年八戒影院登記試驗備案登記數量前5位的劑型

3 不同地區備案產品數量情況

3.1 不同地區備案（àn）產品情（qíng）況（kuàng）近4年，不同地區（qū）八戒影院（yào）登記試驗備案產品中（表5），山東省備案產品數量最多，為7 231個，占24.5%，接近1/4；其次是河南省，備案產品4 324個，占14.7%；安徽省排名（míng）第三（sān），備案產品2 855個，占9.7%。

表5 不同地區八戒影院登記（jì）試驗備案統計

3.2 不同地（dì）區（qū）年度情（qíng）況（kuàng） 2021年（nián）山東省備案產品（pǐn）數最多，達1 252個（gè），其次是河南省，達935個，安徽省為第三，為793個（表6）。2022年山東省備案產品數最多，達（dá）996個，其次是河南（nán）省，達707個，安徽省（shěng）為第三，為562個（表（biǎo）7）。2023年山東省備案產品數最多（duō），達（dá）2 357個，其次是河南省，達1 296個，安徽省為（wéi）第三，為818個（表8）。2024年山東省備案產品數最多，達2 626個，其次是河南省，達1 386個，江蘇省為（wéi）第（dì）三，為748個備案（àn）（表9）。